Cholera-Impfstoffdosen werden den Patienten genauso schnell verabreicht, wie sie produziert werden, und die weltweiten Vorräte sind vollständig aufgebraucht, da sich die tödliche Krankheit weiter ausbreitet.
Dies sollte niemanden im Bereich der Pandemie-Nothilfe schockieren, da die Impfstoffvorräte seit Jahren gefährlich niedrig bleiben.
Die Überraschung – die gute Nachricht, die an sich überraschend ist, wenn man bedenkt, dass die Wörter „Cholera“ und „gute Nachricht“ selten zusammen verwendet werden – besteht darin, dass drei neue Impfstoffhersteller Produktionslinien aufbauen und sich den Bemühungen anschließen, die Lagerbestände aufzufüllen.
Ein viertes Unternehmen, das derzeit das einzige Unternehmen ist, das den oral verabreichten Impfstoff herstellt, arbeitet in einem Tempo, das Experten als „heroisch“ bezeichnen, an der Ausweitung seiner Produktion.
Aber trotz alledem wird das gesamte weltweite Angebot an Impfstoffen, das in diesem Jahr verfügbar wird, bestenfalls ein Viertel des Bedarfs ausmachen.
Ende Februar hatten die Länder in diesem Jahr bereits 79.300 Fälle und 1.100 Todesfälle durch Cholera gemeldet. Da es kein einheitliches System zur Zählung der Fälle gibt, handelt es sich wahrscheinlich um eine Unterschätzung.
Im Oktober 2022 ergriff die Organisation, die den weltweiten Vorrat an Cholera-Notfallimpfstoffen verwaltet, Maßnahmen Eine beispiellose Empfehlung Dass die Menschen nur eine statt zwei Dosen des Impfstoffs erhalten, um die Versorgung zu erhöhen. Eine Einzeldosis Cholera-Impfstoff sorgt für sechs Monate bis zwei Jahre Immunität, während eine vollständige Impfung mit zwei Dosen im Abstand von einem Monat Erwachsenen fast vier Jahre Schutz bietet.
Letztes Jahr haben Länder 76 Millionen Dosen des Impfstoffs für Einzeldosis-„Reaktionskampagnen“ angefordert – Bemühungen, Menschen an Orten mit aktiven Ausbrüchen zu impfen.
Da nur 38 Millionen Dosen auf Lager waren, wurde nur die Hälfte der Bestellungen ausgeführt, und diese Bestellungen betrafen nur eine Dosis. Es gibt keinen Impfstoff mehr für Präventionskampagnen, die besser an Orten wie Gaza durchgeführt werden könnten, wo alle Bedingungen für einen großflächigen Ausbruch gegeben sind, oder an Orten, an denen Cholera endemisch ist.
Der Wettlauf um die Produktion von mehr Cholera-Impfstoffen veranschaulicht alle Gründe, warum es so schwierig ist, auf Epidemien zu reagieren, selbst wenn engagierte Arzneimittelhersteller mitmachen, die keine Angst vor den hauchdünnen Gewinnspannen bei Impfungen haben, die hauptsächlich den Armen zugute kommen.
Cholera kann bereits nach einem Tag zum Tod durch Dehydrierung führen, da der Körper versucht, die schädlichen Bakterien durch Erbrechen und wässrigen Durchfall auszutreiben. Die Krankheit wird durch unreines Trinkwasser übertragen. Der aktuelle Ausbruch ist auf die Ausbreitung von Konflikten und Klimakatastrophen zurückzuführen, die die Menschen dazu zwingen, in überfüllten Wohnverhältnissen ohne angemessene Sanitärsysteme zu leben. In den letzten Monaten hat sich die Krankheit in 17 Ländern ausgebreitet, darunter Afghanistan, Sambia und Syrien.
Seitdem ist die Nachfrage jedoch gestiegen.
Das südkoreanische Unternehmen EuBiologics ist derzeit das einzige Unternehmen weltweit, das einen Cholera-Impfstoff herstellt. Dem Unternehmen war schon seit Längerem bewusst, dass es zu einem Druck auf die Versorgung mit dem Impfstoff kommen würde, da das einzige andere Unternehmen, das ihn herstellte, eine indische Tochtergesellschaft von Sanofi Pharmaceuticals, 2018 ankündigte, die Produktion des Impfstoffs einzustellen. Was ich im Jahr 2023 getan habe.
Um die Lücke in der Impfstoffproduktion zu schließen, sagte Rachel Park, Direktorin für internationales Geschäft bei EuBiologics, dass das Unternehmen beschlossen habe, seine Impfstoffformel zu vereinfachen und die Schritte und Inhaltsstoffe zu vereinfachen, damit mehr Dosen schneller hergestellt werden könnten.
Das Unternehmen produzierte damals größere Mengen an Massenarzneimitteln, als es schnell in Tuben abfüllen konnte, und beauftragte daher ein zweites koreanisches Unternehmen mit der Hilfe.
EuBiologics hat außerdem in den Bau einer zweiten Produktionsstätte investiert, die die Menge an Impfstoffen verdoppeln wird, die das Unternehmen produzieren kann. Das Unternehmen hat lange und kostspielige Schritte unternommen, um die Genehmigung des optimierten Impfstoffs und seiner neuen Anlage durch die Weltgesundheitsorganisation in einem Prozess namens Präqualifikation zu erhalten, was bedeutet, dass die Länder ihre eigenen behördlichen Bewertungen nicht durchführen müssen. Wenn die neue Fabrik die Produktion aufnimmt, kann das Unternehmen bis zu 46 Millionen Dosen pro Jahr produzieren.
„EuBiologics ist wirklich der unbesungene Held der Geschichte“, sagte Dr. Julia Lynch, Direktorin des Cholera-Impfstoffprogramms am International Vaccine Institute, einer von den Vereinten Nationen unterstützten Organisation mit Sitz in Seoul. „Sie tun alles, um das Volumen so schnell wie möglich zu steigern.“
Zusammengenommen dürften diese Schritte die Produktion in diesem Jahr auf insgesamt etwa 46 Millionen Dosen und im Jahr 2025 und darüber hinaus auf etwa 90 Millionen Dosen steigern, sagte Frau Park. Aber dies wird wahrscheinlich immer noch weit hinter dem zurückbleiben, was die Welt braucht.
„Dosen werden zugeteilt, bevor sie hergestellt werden“, sagte Dr. Daniela Garrone, internationale medizinische Koordinatorin von Ärzte ohne Grenzen und Mitglied des Komitees, das entscheidet, welche Länder die Dosen erhalten und wie viele. „Wir hatten nicht erwartet, dass es dieses Jahr besser wird, aber wir dachten nicht, dass es noch viel schlimmer werden würde.“
Es gibt noch mehr Hoffnung am Horizont: Drei weitere Pharmaunternehmen haben Cholera-Impfstoffe in der Produktion. Das International Vaccine Institute hat seinen Impfstoff lizenziert Biological E, ein indisches Unternehmen, stellt die für die Herstellung erforderliche Formel und Ausrüstung zur Verfügung. Wenn alles gut geht, ist es möglich, dass dieser Impfstoff bis Ende 2026 auf den Markt kommt, da Biological E ein großes Unternehmen ist, das bereits mehrere Produkte herstellt, die von der Weltgesundheitsorganisation vorqualifiziert sind.
Und in Südafrika wird ein Unternehmen namens Biovac bald mit klinischen Studien beginnen, was letztendlich der erste Impfstoff sein könnte, der von Anfang bis Ende in Afrika südlich der Sahara hergestellt wird. Biovac hofft, die Versuche bis 2027 abschließen zu können. Danach wird es wahrscheinlich mindestens ein Jahr dauern, bis der Impfstoff die WHO-Präqualifikation erhält, sagte Dr. Morena Makhuana, CEO von Biovac.
Bharat Biotechnology, ein weiteres großes indisches Unternehmen mit erheblicher Produktionskapazität, arbeitet an der Herstellung eines oralen Cholera-Impfstoffs. Es kann seinen Impfstoff bis Ende 2025 auf den Markt bringen.
Um Anreize für Unternehmen zu schaffen, in die Produktion von Cholera-Impfstoffen zu investieren, hat GAVI, die internationale Organisation, die Impfungen für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen anbietet, die Möglichkeit vorgeschlagen, vorab Marktverpflichtungen einzugehen – und damit künftige Aufträge zu versprechen, die Arzneimittelhersteller dazu ermutigen würden, in Impfstoffe zu investieren Produktion. Cholera-Impfstoff. Gavi zahlt EuBiologics 1,53 US-Dollar pro Impfstoffdosis.
Sowohl Bharat als auch Biological E planen, zunächst etwa 15 Millionen Dosen pro Jahr zu produzieren – „bescheidene Mengen“ nach den Maßstäben dieser riesigen indischen Unternehmen, die mehr produzieren könnten, wenn der Markt weiter wächst, sagte Dr. Lynch.
Die potenzielle Nachfrage sei schwer vorherzusagen, sagte sie. „Das ist die eigentliche Frage: Ist das, was die Welt jetzt durchmacht, eine Art Phänomen, das ein paar Jahre anhält und durch etwas ausgelöst wird?“ sagte Dr. Lynch. „Oder ist das die neue Normalität? Ist das eine neue Art von Sollwert?“